真貝 理子,原 明日香,村井 由奈,前田 英紀.癌臨床試験における代替評価項目(surrogate endpoint)に関する研究.第32回日本医療薬学会年会,2022年9月24日,Gメッセ群馬. 2022年9月24日 学会発表
大淵 百華,原 明日香,村井 由奈,真貝 理子,三角 俊裕,前田 英紀.本邦で承認された抗がん剤の承認時期に関する米国、中国との国際比較.第12回レギュラトリーサイエンス学会学術大会,2022年9月9日,一橋講堂. 2022年9月9日 学会発表
2022, Maeda H, Uchida M, Kusano M, Tsukamoto K, Yamanoi M. Characteristics of the Compassionate Use Program in Japan: An Analysis of Expanded Access Clinical Trials from 2016 to 2021. Clin Pharmacol Ther. 2022 May 15. doi: 10.1002/cpt.2641. 2022年5月15日 論文
2022, Maeda H, Ng Daniel Bin. Regulatory approval with real-world data from regulatory science perspective in Japan. Front Med 2022, 10.3389/fmed.2022.864960. 2022年4月16日 論文
2022, Miyazaki T, Komiyama M, Matsumaru N, Maeda H, TsukamotoK. Lag Time for New Innovative, First-in-Class, Drug Approval in Japan. Biol Pharm Bull. 2022 Apr; 45(4): 477-482. 2022年4月4日 論文
原 明日香,村井 由奈,真貝 理子,三角 俊弘,前田 英紀.日本における20年間(2001-2020)の抗がん剤のドラッグラグに関する検討.第19回日本臨床腫瘍学会総会,2022年2月19日,京都国際会議場. 2022年2月19日 学会発表
2022, Maeda H. The Current status and future direction of clinical research in Japan. From a regulatory perspective. Front Med 2022, 10.3389/fmed.2021.672095. 2022年1月1日 論文
2021, Maeda H, Okabe A, Sakakura K, Ng DB, Akazawa M. Relationships between developmental strategies for additional indications and price revisions for anticancer drugs in Japan. BMC Health Serv Res. 2021 Dec 11;21(1):1329. doi: 10.1186/s12913-021-07360-w. 2021年12月11日 論文
2021, Satoh M, Motokawa K, Uesawa Y, Ishikawa Y, Maeda H, Iida K, Tanaka H, Kosugi T, Nishizawa K. Study of the compatibility of oral magnesium oxide preparations sold in Japan with the ICH-Q3D guideline for elemental impurities. Drug Discov Ther. 2021 Nov 21;15(5):227-235. doi: 10.5582/ddt.2021.01078. 2021年11月21日 論文
2021, Maeda H, Fukuda Y, Uchida M. Assessment of drugs approved by public knowledge-based applications (Kouchi-shinsei) during the last two decades in Japan. Clin Pharmacol Ther. 2021 Oct;110(4):1127-1135. doi: 10.1002/cpt.2332. 2021年10月1日 論文
内田 茉莉花,山野井 萌楓,草野 美喜子,塚本 桂,前田 英紀.本邦における人道的見地から実施される治験(拡大治験)の現状に関する調査研究.第11回レギュラトリーサイエンス学会,2021年9月18日,オンライン 2021年9月18日 学会発表
中尾 美波,中村 百合,前田 英紀.全例調査による製造販売後調査が承認条件となった医薬品の現状と背景に関する検討.第11回レギュラトリーサイエンス学会,2021年9月18日,オンライン 2021年9月18日 学会発表
2021, Maeda H, Takeda K, Urushihara H, Kurokawa T. Searching for potential surrogate endpoints of overall survival in clinical trials for patients with prostate cancer. Cancer Report 2021 Jun;4(3): e1334. doi:10.1002/cnr2.1334. 2021年6月1日 論文
2021, Maeda H. Japan’s special approval for emergency system during the COVID-19 pandemic. Clin Pharmacol Ther 2021 May 25: doi:10.1002/cpt.2310. 2021年5月25日 論文
福田悠佳,内田茉莉花,前田英紀.公知申請により承認された医薬品の過去20年間の網羅的な調査分析とその傾向に関する検討.第141回日本薬学会,2021年3月27日,オンライン 2021年3月27日 学会発表
2021, Maeda H. Medical affairs in pharmaceutical companies and related pharmaceutical regulations in Japan. Front Med 2021: doi: 10.3389/fmed.2021.672095. 2021年1月1日 論文